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      制藥業潔凈室服裝的選擇標準

      制藥行業的潔凈室是一個專門的場所,污染物如空氣顆粒和化學物質非常有限,以確保生產的產品質量不僅得到實現,而且得到保持。為了達到這樣的無菌環境,進入GMP潔凈室的產品和服裝都應該是最高質量的,以防止從其他地方帶入任何污染物。

      因此,在選擇潔凈室服裝時,服裝的質量以及成本應該是關鍵考慮因素。員工還需要一件不會妨礙他們在潔凈室有效工作的靈活服裝。在制藥行業為潔凈室選擇合適的服裝時,需要考慮以下因素。

      潔凈服

      潔凈室等級

      潔凈室的等級是選擇潔凈室服裝時必須考慮的重要因素之一。那些潔凈度較高的潔凈室總是需要一件覆蓋整個身體的衣服,以盡量減少潔凈室受到污染的機會。例如,在 ISO 5 級潔凈室工作的員工不僅需要穿工作服,還需要戴頭巾和靴子以及口罩和手套。

      潔凈室類型

      在為藥品選擇無菌區服裝 時,潔凈室的類型也應該是一個考慮因素。在無菌條件下生產疫苗等敏感產品的潔凈室中,員工在對生產服裝進行消毒時,應穿著其面料可耐受多次循環的服裝。

      靜電荷

      由于潔凈室應該始終保持無菌且沒有其他污染物,因此在如何選擇潔凈室服裝時,靜電非常重要。當一個人穿著具有較高靜電的衣服時,細菌等污染物會通過靜電吸引到衣服上,從而污染潔凈室。因此,潔凈室服裝應由電阻范圍為 106-108 歐姆的靜電耗散材料制成。

      服裝變化

      不同類型的潔凈室有不同的標準操作程序。例如,一些潔凈室要求員工每周更換衣服,而另一些潔凈室只需要在相當長的時間內使用同一件衣服。因此,每周需要更換 20 件衣物的潔凈室應選擇可重復使用的可洗滌衣物。

      兼容性

      在為制藥業的潔凈室選擇服裝時,您應該選擇與其他配件(例如手套和口罩以及鞋類)兼容的服裝。

      訪客

      每天訪問GMP潔凈室的訪客數量也應該是如何選擇潔凈室服裝時考慮的關鍵因素。如果潔凈室每天都有很多訪客,那么您應該選擇可清洗的衣服。如果潔凈室接待的訪客很少,最好選擇一次性服裝,因為它比較經濟。您可以為訪客選擇一次性服裝,為員工選擇可重復使用或可清洗的服裝。


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